Osobní ochranné prostředky (PPE)
Obsah předpisu
KAPITOLA I – OBECNÁ USTANOVENÍ
- Článek 1 – Předmět
- Článek 2 – Oblast působnosti
- Článek 3 – Definice
- Článek 4 – Dodávání na trh
- Článek 5 – Základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost
- Článek 6 – Ustanovení o používání OOP
- Článek 7 – Volný pohyb
KAPITOLA II – POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ
- Článek 8 – Povinnosti výrobců
- Článek 9 – Zplnomocnění zástupci
- Článek 10 – Povinnosti dovozců
- Článek 11 – Povinnosti distributorů
- Článek 12 – Případy, kdy se povinnosti výrobců vztahují na dovozce a distributory
- Článek 13 – Identifikace hospodářských subjektů
KAPITOLA III – SHODA OOP
- Článek 14 – Předpoklad shody OOP
- Článek 15 – EU prohlášení o shodě
- Článek 16 – Obecné zásady označení CE
- Článek 17 – Pravidla a podmínky pro umístění označení CE
KAPITOLA IV – POSUZOVÁNÍ SHODY
KAPITOLA V – OZNAMOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY
- Článek 20 – Oznámení
- Článek 21 – Oznamující orgány
- Článek 22 – Požadavky na oznamující orgány
- Článek 23 – Informační povinnost oznamujících orgánů
- Článek 24 – Požadavky na oznámené subjekty
- Článek 25 – Předpoklad shody oznámených subjektů
- Článek 26 – Dceřiné společnosti a subdodavatelé oznámených subjektů
- Článek 27 – Žádost o oznámení
- Článek 28 – Postup oznamování
- Článek 29 – Identifikační čísla a seznamy oznámených subjektů
- Článek 30 – Změny v oznámeních
- Článek 31 – Zpochybnění způsobilosti oznámených subjektů
- Článek 32 – Povinnosti týkající se činnosti oznámených subjektů
- Článek 33 – Odvolání proti rozhodnutím oznámených subjektů
- Článek 34 – Informační povinnost oznámených subjektů
- Článek 35 – Výměna zkušeností
- Článek 36 – Koordinace oznámených subjektů
KAPITOLA VI – DOZOR NAD TRHEM UNIE, KONTROLA OOP VSTUPUJÍCÍCH NA TRH UNIE A OCHRANNÝ POSTUP UNIE
- Článek 37 – Dozor nad trhem Unie a kontrola OOP vstupujících na trh Unie
- Článek 38 – Postup na vnitrostátní úrovni pro nakládání s OOP představujícími riziko
- Článek 39 – Ochranný postup Unie
- Článek 40 – OOP, jež jsou v souladu s právními předpisy, ale přesto představují riziko
- Článek 41 – Formální nesoulad
- Článek 41a – Použití mimořádných postupů
- Článek 41b – Upřednostnění posuzování shody u OOP označených jako krizově relevantní zboží
- Článek 41c – Odchylka od postupů posuzování shody vyžadujících povinné zapojení oznámeného subjektu
- Článek 41d – Předpoklad shody na základě norem a společných specifikací
- Článek 41e – Upřednostňování činností týkajících se dozoru nad trhem a vzájemná pomoc mezi orgány
KAPITOLA VII – AKTY V PŘENESENÉ PRAVOMOCI A PROVÁDĚCÍ AKTY
- Článek 42 – Přenesené pravomoci
- Článek 43 – Výkon přenesené pravomoci
- Článek 44 – Postup projednávání ve výboru
KAPITOLA VIII – ZÁVĚREČNÁ A PŘECHODNÁ USTANOVENÍ
- Článek 45 – Sankce
- Článek 46 – Zrušení
- Článek 47 – Přechodná ustanovení
- Článek 48 – Vstup v platnost a použitelnost
Přílohy
- PŘÍLOHA I – KATEGORIE RIZIK U OOP
- PŘÍLOHA II – ZÁKLADNÍ POŽADAVKY NA OCHRANU ZDRAVÍ A BEZPEČNOST
- PŘÍLOHA III – TECHNICKÁ DOKUMENTACE PRO OOP
- PŘÍLOHA IV – INTERNÍ ŘÍZENÍ VÝROBY
- PŘÍLOHA V – EU PŘEZKOUŠENÍ TYPU
- PŘÍLOHA VI – SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA INTERNÍM ŘÍZENÍ VÝROBY
- PŘÍLOHA VII – SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA INTERNÍM ŘÍZENÍ VÝROBY SPOLU S KONTROLAMI VÝROBKŮ POD DOHLEDEM V NÁHODNĚ ZVOLENÝCH INTERVALECH
- PŘÍLOHA VIII – SHODA S TYPEM ZALOŽENÁ NA ZABEZPEČOVÁNÍ KVALITY VÝROBNÍHO PROCESU
- PŘÍLOHA IX – EU PROHLÁŠENÍ O SHODĚ č. …