Pro jednotlivé kategorie rizik podle přílohy I musí být dodrženy tyto postupy posuzování shody:
a) kategorie I: interní řízení výroby (modul A) podle přílohy IV;
b) kategorie II: EU přezkoušení typu (modul B) podle přílohy V, po kterém následuje shoda s typem založená na interním řízení výroby (modul C) podle přílohy VI;
c) kategorie III: EU přezkoušení typu (modul B) podle přílohy V a jeden z těchto postupů:
i) shoda s typem založená na interním řízení výroby spolu s kontrolami výrobků pod dohledem v náhodně zvolených intervalech (modul C2) podle přílohy VII;
ii) shoda s typem založená na zabezpečování kvality výrobního procesu (modul D) podle přílohy VIII.
Odchylně se v případě OOP vyráběných jako samostatné jednotky přizpůsobené konkrétnímu uživateli a klasifikovaných podle kategorie III smí použít postup uvedený v písmeni b).