Vyhledávání v předpisech EU
Vyhledávání v předpisech EU › Předpisy › PPE › Článek 41d

Článek 41d – Předpoklad shody na základě norem a společných specifikací

PPE Osobní ochranné prostředky (EU) 2016/425 · Konsolidované znění k 29. 5. 2026 · Úřední znění v EUR-Lex

KAPITOLA VI – DOZOR NAD TRHEM UNIE, KONTROLA OOP VSTUPUJÍCÍCH NA TRH UNIE A OCHRANNÝ POSTUP UNIE

1. Pokud byl OOP označen za krizově relevantní zboží, je Komisi svěřena pravomoc přijímat prováděcí akty, v nichž uvede příslušné normy nebo jimiž stanoví společné specifikace pro tento OOP, které pokryjí použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II tohoto nařízení, a to v těchto případech:

a) pokud nebyl odkaz na harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II tohoto nařízení, zveřejněn v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012 a neočekává se, že takový odkaz bude v přiměřené lhůtě zveřejněn, nebo

b) pokud závažná narušení fungování vnitřního trhu, která vedla k aktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747, významně omezují možnosti výrobců využívat harmonizované normy, které se vztahují na použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II tohoto nařízení a na které již byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie v souladu s nařízením (EU) č. 1025/2012.

2. Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 stanoví nejvhodnější alternativní technické řešení pro účely zajištění předpokladu shody v souladu s odstavcem 5. Za tímto účelem mohou být v těchto prováděcích aktech zveřejněny odkazy na evropské normy nebo odkazy na příslušné použitelné vnitrostátní nebo mezinárodní normy, nebo pokud evropská norma nebo příslušná použitelná vnitrostátní nebo mezinárodní norma neexistuje, mohou být těmito prováděcími akty stanoveny společné specifikace.

3. Prováděcí akty uvedené v odstavci 1 tohoto článku se přijímají přezkumným postupem uvedeným v čl. 44 odst. 3 a použijí se do posledního dne období, pro které zůstává režim mimořádné situace na vnitřním trhu aktivován, pokud nejsou tyto prováděcí akty změněny nebo zrušeny v souladu s odstavcem 7 tohoto článku.

4. Před vypracováním návrhu prováděcího aktu podle odstavce 1 tohoto článku informuje Komise výbor uvedený v článku 22 nařízení (EU) č. 1025/2012 o tom, že se domnívá, že podmínky uvedené v odstavci 1 tohoto článku byly splněny. Při přípravě tohoto návrhu prováděcího aktu zohlední Komise názory příslušných subjektů nebo skupin odborníků zřízených podle tohoto nařízení a řádně konzultuje všechny příslušné zúčastněné strany.

5. Aniž je dotčen článek 14, předpokládá se, že OOP, který je ve shodě s normami nebo společnými specifikacemi uvedenými v odstavci 1 tohoto článku nebo s jejich částmi, je ve shodě s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II, na které se tyto normy, společné specifikace nebo jejich části vztahují. Ode dne, jenž následuje po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, již výrobci nemohou spoléhat na předpoklad shody zajišťovaný normami nebo společnými specifikacemi uvedenými v prováděcích aktech uvedených v odstavci 1 tohoto článku.

6. Odchylně od čl. 41a odst. 3 prvního pododstavce se OOP, na který se vztahují normy nebo společné specifikace uvedené v odstavci 1 tohoto článku, který je v souladu s těmito normami nebo společnými specifikacemi a který byl uveden na trh, považuje za OOP, který je ve shodě s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II i po skončení doby platnosti nebo zrušení prováděcího aktu přijatého podle odstavce 3 tohoto článku a po skončení doby platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu, ledaže existuje dostatečný důvod se domnívat, že daný OOP představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob.

7. Pokud má členský stát za to, že norma nebo společná specifikace uvedená v odstavci 1 nesplňuje v plné míře použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost uvedené v příloze II, informuje o tom Komisi prostřednictvím předložení podrobného vysvětlení. Komise toto podrobné vysvětlení posoudí a případně může prováděcí akt, v němž je daná norma uvedena nebo kterým se daná společná specifikace stanoví, změnit nebo zrušit.

„Předpoklad shody na základě norem a společných specifikací“ v dalších předpisech

Obsah předpisu: Osobní ochranné prostředky