(modul G)
| 1. | Shoda založená na ověřování každého jednotlivého výrobku je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2, 3 a 5 a na vlastní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že strojní zařízení nebo související výrobek, na které se vztahuje bod 4, jsou ve shodě se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III. |
| 2. | Technická dokumentace Výrobce vypracuje technickou dokumentaci a dá ji k dispozici oznámenému subjektu uvedenému v bodě 4. Dokumentace musí umožňovat posouzení shody strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III a musí obsahovat odpovídající analýzu a posouzení rizik. Technická dokumentace upřesňuje příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost a v rozsahu, v jakém je to pro posouzení relevantní, zahrnuje návrh, výrobu a provoz strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku.; Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto informace:; a); jméno (název) a adresu výrobce a, pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jméno a adresu zplnomocněného zástupce; b); technickou dokumentaci pro strojní zařízení nebo související výrobek určené k výrobě.; Kromě toho musí technická dokumentace, je-li to relevantní, obsahovat alespoň:; i); prvky stanovené v části A písm. a) až g) přílohy IV; ii); dokumentaci týkající se systému kvality a; iii); písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu.; 2.1. Výrobce uchovává technickou dokumentaci pro potřebu příslušných vnitrostátních orgánů po dobu nejméně deseti let od uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh. |
| 3. | Výroba Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu vyráběného strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III. |
| 4. | Ověření Oznámený subjekt vybraný výrobcem provede nebo nechá provést příslušná přezkoumání a zkoušky stanovené v příslušných harmonizovaných normách nebo společných specifikacích nebo rovnocenné zkoušky, aby ověřil shodu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III. Pokud taková harmonizovaná norma nebo společná specifikace neexistuje, rozhodne dotčený oznámený subjekt, jaké vhodné zkoušky se mají provést.; Oznámený subjekt vydá certifikát s ohledem na provedená přezkoumání a zkoušky a schválené strojní zařízení nebo související výrobek opatří nebo nechá na vlastní odpovědnost opatřit svým identifikačním číslem.; Výrobce uchovává certifikáty pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu nejméně deseti let od uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh. |
| 5. | Označení CE a EU prohlášení o shodě 5.1. Výrobce umístí požadované označení CE stanovené v čl. 10 odst. 2 a na odpovědnost oznámeného subjektu uvedeného v bodě 4 identifikační číslo tohoto subjektu na strojní zařízení nebo související výrobek, které splňují příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze III.; 5.2. Výrobce vypracuje písemné EU prohlášení o shodě a uchovává je pro potřebu vnitrostátních orgánů po dobu nejméně deseti let od uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh nebo do provozu. V EU prohlášení o shodě je uvedeno strojní zařízení nebo související výrobek, pro něž bylo vypracováno.; Kopie EU prohlášení o shodě se na požádání poskytne příslušným orgánům. |
| 6. | Zplnomocněný zástupce Povinnosti výrobce stanovené v bodech 2.1 a 5 mohou být splněny jeho zplnomocněným zástupcem jednajícím jeho jménem a na jeho odpovědnost, pokud jsou tyto povinnosti stanoveny v pověření. |