1. Pokud členský stát po provedení hodnocení podle čl. 43 odst. 1 zjistí, že přestože je výrobek spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III, představuje riziko pro zdraví a bezpečnost osob a případně domácích zvířat nebo majetek a ‒ tam, kde je to relevantní ‒ pro životní prostředí, musí po příslušném hospodářském subjektu vyžadovat, aby přijal veškerá vhodná opatření k zajištění toho, aby dotčený výrobek, pokud byl uveden na trh, dále nepředstavoval uvedené riziko, nebo aby stáhl takový výrobek z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, která je přiměřená povaze uvedeného rizika.
2. Hospodářský subjekt zajistí, aby v celé Unii byla přijata veškerá vhodná nápravná opatření ohledně všech dotčených výrobků, které spadají do oblasti působnosti tohoto nařízení a které dodal na trh.
3. Členský stát neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy o výrobku, který představuje riziko ve smyslu odstavce 1. Informace musí obsahovat všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci dotčeného výrobku, údaje o původu a dodavatelském řetězci tohoto výrobku, údaje o povaze souvisejícího rizika a údaje o povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni.
4. Komise neprodleně zahájí konzultace s členskými státy a s příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení přijatých vnitrostátních opatření.
Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise přijme prováděcí akt v podobě rozhodnutí, kterým určí, zda je vnitrostátní opatření důvodné, či nikoli, a v případě nutnosti nařídí vhodná opatření.
Tento prováděcí akt se přijme přezkumným postupem podle čl. 48 odst. 3.
V řádně odůvodněných naléhavých případech týkajících se ochrany zdraví a bezpečnosti osob přijme Komise okamžitě použitelný prováděcí akt postupem podle čl. 48 odst. 4.
5. Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům a Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty.