1. Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu mají dostatečné důvody domnívat se, že výrobek spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení představuje riziko pro zdraví či bezpečnost osob a případně domácích zvířat nebo majetek a ‒ tam, kde je to relevantní ‒ pro životní prostředí, provedou hodnocení, zda dotčený výrobek splňuje všechny příslušné požadavky stanovené v tomto nařízení. Příslušné hospodářské subjekty za tímto účelem spolupracují podle potřeby s orgány dozoru nad trhem.
Pokud v průběhu hodnocení uvedeného v prvním pododstavci orgány dozoru nad trhem zjistí, že výrobek spadající do oblasti působnosti tohoto nařízení nesplňuje požadavky stanovené tímto nařízením, neprodleně požádají příslušný hospodářský subjekt, aby přijal vhodná a přiměřená nápravná opatření stanovená v čl. 16 odst. 3 nařízení (EU) 2019/1020 za účelem ukončení nesouladu nebo odstranění nebezpečí, nebo není-li to možné, za účelem minimalizace rizika popsaného orgány dozoru nad trhem, a to ve lhůtě, která je přiměřená povaze rizika podle prvního pododstavce.
Orgány dozoru nad trhem o tom informují příslušný oznámený subjekt.
2. Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území jejich členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a o opatřeních, která má hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout.
3. Hospodářský subjekt zajistí, aby v celé Unii byla přijata veškerá vhodná nápravná opatření ohledně dotčených výrobků spadajících do oblasti působnosti tohoto nařízení, které dodal na trh.
4. Pokud příslušný hospodářský subjekt nepřijme nápravná opatření uvedená v odst. 1 druhém pododstavci ve stanovené lhůtě nebo pokud přetrvává nesouladu uvedený v odst. 1 druhém pododstavci nebo riziko uvedené v odst. 1 prvním pododstavci, zajistí orgány dozoru nad trhem, aby byl dotčený výrobek stažen z trhu či z oběhu nebo aby jeho dodání na trh bylo zakázáno nebo omezeno. V takových případech orgány dozoru nad trhem zajistí, aby veřejnost, Komise a ostatní členské státy byly neprodleně informovány.
5. Součástí informací uvedených v odstavci 4 jsou všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci výrobku spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení, který není v souladu v právními předpisy, údaje o původu tohoto výrobku, povaze údajného nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni a stanoviska příslušného hospodářského subjektu. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků:
a) výrobek nesplňuje požadavky související se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III;
b) nedostatky v harmonizovaných normách podle čl. 20 odst. 1;
c) nedostatky ve společných specifikacích uvedených v čl. 20 odst. 6.
6. Členské státy jiné než členský stát, který zahájil postup podle tohoto článku, neprodleně uvědomí Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech dalších informacích o nesouladu dotčeného výrobku spadajícího do oblasti působnosti tohoto nařízení, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s přijatým vnitrostátním opatřením o svých námitkách.
7. Pokud do tří měsíců po přijetí informací uvedených v odstavci 4 žádný členský stát ani Komise nevznesou námitku proti dočasnému opatření přijatému členským státem, považuje se opatření za důvodné.
8. Členské státy zajistí, aby byla v souvislosti s dotčeným výrobkem spadajícím do oblasti působnosti tohoto nařízení neprodleně přijata vhodná omezující opatření, například jeho stažení z trhu.