1. EU prohlášení o shodě potvrzuje, že bylo prokázáno splnění příslušných základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost stanovených v příloze III.
2. EU prohlášení o shodě se vypracuje podle vzoru uvedeného v části A přílohy V a musí obsahovat prvky stanovené v příslušných modulech uvedených v přílohách VI, VIII, IX a X. Průběžně se aktualizuje a přeloží se do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž se strojní zařízení nebo související výrobek uvádí na trh, dodává na trh nebo uvádí do provozu.
3. Pokud se na strojní zařízení nebo související výrobek vztahuje více než jeden právní akt Unie vyžadující EU prohlášení o shodě, vypracuje se pro účely všech těchto aktů Unie jediné EU prohlášení o shodě. V něm se uvedou dotčené právní akty Unie, včetně odkazů na jejich vyhlášení.
4. Vypracováním EU prohlášení o shodě přebírá výrobce odpovědnost za shodu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s požadavky stanovenými v tomto nařízení.