1. Při uvádění neúplného strojního zařízení na trh výrobci zajistí, aby zařízení bylo navrženo a zkonstruováno v souladu se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III.
2. Před uvedením neúplného strojního zařízení na trh vypracují výrobci technickou dokumentaci uvedenou v části B přílohy IV.
Pokud byl soulad neúplného strojního zařízení s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III prokázán v technické dokumentaci uvedené v části B přílohy IV, vypracují výrobci EU prohlášení o zabudování v souladu s článkem 22.
3. Výrobci uchovávají technickou dokumentaci a EU prohlášení o zabudování pro potřebu orgánů dozoru nad trhem po dobu nejméně deseti let od uvedení daného neúplného strojního zařízení na trh. V příslušných případech se zdrojový kód nebo programová logika uvedené v technické dokumentaci na základě odůvodněné žádosti zpřístupní příslušným vnitrostátním orgánům, pokud je to nezbytné k tomu, aby uvedené orgány mohly ověřit shodu s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III.
4. Výrobci zajistí zavedení postupů, aby neúplná strojní zařízení, která jsou součástí sériové výroby, zůstala v souladu s tímto nařízením. Náležitě se zohlední změny výrobního postupu nebo návrhu či vlastností neúplného strojního zařízení a změny harmonizovaných norem nebo jiných technických specifikací nebo společných specifikací uvedených v článku 20, na jejichž základě se prohlašuje shoda neúplného strojního zařízení.
5. Výrobci zajistí, aby bylo na neúplných strojních zařízeních, která uvádějí na trh nebo do provozu, uvedeno alespoň označení neúplného strojního zařízení, rok výroby, tj. rok, kdy byl dokončen výrobní proces, a model a série nebo typ a případně číslo šarže nebo sériové číslo nebo jiný existující prvek umožňující jejich identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha neúplného strojního zařízení neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu či v dokladu přiloženém k neúplnému strojnímu zařízení.
6. Výrobci uvedou na neúplném strojním zařízení, nebo není-li to možné, na obalu či v dokladu přiloženém k neúplnému strojnímu zařízení své jméno, svůj zapsaný obchodní název nebo zapsanou ochrannou známku, poštovní adresu, internetové stránky, e-mailovou adresu nebo jiný digitální kontaktní údaj, jejichž prostřednictvím je lze kontaktovat. Adresa musí uvádět jedno místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. Kontaktní údaje se uvádějí v jazyce snadno srozumitelném osobě, jež neúplné strojní zařízení zabudovává do strojního zařízení, a orgánům dozoru nad trhem.
7. Výrobci zajistí, aby byl k neúplnému strojnímu zařízení přiložen návod k montáži uvedený v příloze XI.
Návod k montáži může výrobce poskytnout v digitálním formátu.
Je-li návod k montáži poskytnut v digitálním formátu, výrobce musí:
a) vyznačit na neúplném strojním zařízením, nebo není-li to možné, na přiloženém dokumentu, jak získat přístup k digitálnímu návodu k montáži;
b) vytvořit ho ve formátu, který osobě, jež neúplné strojní zařízení zabudovává do strojního zařízení, umožní návod vytisknout a stáhnout a uložit na elektronickém zařízení tak, aby k němu měla kdykoliv přístup, zejména v případě poruchy neúplného strojního zařízení; tento požadavek se vztahuje i na případy, kdy je návod k montáži začleněn do softwaru neúplného strojního zařízení;
c) zpřístupnit ho online po dobu nejméně deseti let od uvedení neúplného strojního zařízení na trh.
Pokud o to osoba, která neúplné strojní zařízení zabudovává do strojního zařízení, požádá v okamžiku nákupu, je výrobce povinen ve lhůtě jednoho měsíce bezplatně poskytnout návod k montáži v tištěné podobě.
Návod k montáži musí být uveden v jazyce snadno srozumitelném osobě, která neúplné strojní zařízení zabudovává do strojního zařízení, přičemž tento jazyk určí dotčený členský stát, a musí být jasný, srozumitelný a dobře čitelný.
8. Výrobci zajistí, aby k neúplnému strojnímu zařízení bylo přiloženo EU prohlášení o zabudování uvedené v části B přílohy V, nebo popřípadě uvedou v návodu k montáži uvedeném v příloze XI adresu internetových stránek nebo strojově čitelný kód, kde lze toto EU prohlášení o zabudování nalézt.
EU prohlášení o zabudování v digitálním formátu musí být přístupné online po dobu nejméně deseti let od uvedení neúplného strojního zařízení na trh.
9. Výrobci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že neúplné strojní zařízení, které uvedli na trh, není v souladu s tímto nařízením, neprodleně přijmou nápravná opatření nezbytná k jeho uvedení do souladu, nebo v případě potřeby k jeho stažení z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc neúplné strojní zařízení představuje z hlediska příslušných základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost riziko, informují o tom výrobci neprodleně příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž neúplné strojní zařízení dodali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o všech přijatých nápravných opatřeních.
10. Výrobci poskytnou příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti veškeré informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody neúplných strojních zařízení s tímto nařízením, a to v tištěné nebo elektronické podobě, v jazyce snadno srozumitelném tomuto orgánu. Výrobci spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost na každém opatření přijatém s cílem vyloučit rizika, jež představuje z hlediska příslušných základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost neúplné strojní zařízení, které uvedli na trh.