1. Odchylně od článku 12 může členský stát na základě řádně odůvodněné žádosti hospodářského subjektu povolit uvedení na trh nebo do provozu na území dotčeného členského státu konkrétních strojních zařízení, která jsou uvedena v prováděcím aktu podle čl. 21b odst. 1 a u nichž nebyly provedeny postupy posuzování shody podle článku 12 vyžadující povinné zapojení oznámeného subjektu, ale u nichž byl prokázán soulad se všemi použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnosti stanovenými v této směrnici v souladu s postupy uvedenými v daném povolení.
2. Členský stát o každém povolení uděleném v souladu s odstavcem 1 tohoto článku neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Pokud požadavky stanovené v povolení zajišťují shodu s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze I, přijme Komise neprodleně prováděcí akt, kterým rozšíří platnost povolení uděleného členským státem v souladu s odstavcem 1 tohoto článku na území celé Unie a stanoví podmínky, za nichž lze konkrétní strojní zařízení uvést na trh nebo do provozu. Při přípravě návrhu prováděcího aktu může Komise požádat vnitrostátní orgány dozoru nad trhem, aby poskytly relevantní informace nebo připomínky týkající se technického posouzení, jež sloužilo jako základ pro povolení uvedené v odstavci 1 tohoto článku. Tento prováděcí akt se přijímá přezkumným postupem podle čl. 22 odst. 3.
Strojní zařízení, na které se vztahuje rozšíření platnosti uvedené v prvním pododstavci, musí být opatřeno informací o tom, že je uvedeno na trh nebo do provozu jako „krizově relevantní zboží“. Obsah a způsob prezentace této informace stanoví prováděcí akt uvedený v prvním pododstavci. Tato informace a jakékoli označení musí být jasné, srozumitelné a pochopitelné a, je-li to relevantní, v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům a jiným konečným uživatelům, který určí dotčený členský stát.
3. V řádně odůvodněných a naléhavých případech souvisejících s potřebou chránit zdraví a bezpečnost osob přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty postupem podle čl. 22 odst. 4.
4. Dokud není přijat prováděcí akt uvedený v odstavci 2 nebo 3, je povolení udělené příslušným vnitrostátním orgánem v jednom členském státě platné pouze na území tohoto členského státu a na území kterýchkoli jiných členských států, jejichž příslušné vnitrostátní orgány uznaly platnost tohoto povolení před přijetím tohoto prováděcího aktu. O každém rozhodnutí o uznání platnosti tohoto povolení informují členské státy Komisi a ostatní členské státy.
5. Výrobci strojního zařízení podléhajícího postupu povolování uvedeném v odstavci 1 prohlásí na vlastní odpovědnost, že dotčené strojní zařízení splňuje všechny použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze I, a odpovídají za splnění všech postupů posuzování shody stanovených příslušným vnitrostátním orgánem.
6. Povolení vydané podle odstavce 1 stanoví podmínky a požadavky, za kterých může být dané strojní zařízení uvedeno na trh nebo do provozu. V těchto povoleních musí být uvedeno alespoň:
a) popis postupů, kterými byl úspěšně prokázán soulad s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost uvedenými v příloze I této směrnice;
b) zvláštní požadavky týkající se zpětné vysledovatelnosti dotčeného strojního zařízení;
c) datum ukončení platnosti daného povolení, které nesmí nastat později než poslední den období, na které byl aktivován režim mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747;
d) zvláštní požadavky týkající se potřeby zajistit průběžné posuzování shody ve vztahu k dotčenému strojnímu zařízení;
e) opatření, která je třeba přijmout po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu ve vztahu k dotčenému strojnímu zařízení, které bylo uvedeno na trh nebo do provozu.
7. Odchylně od článků 6 a 16 nesmí strojní zařízení, pro něž bylo uděleno povolení podle odstavce 1 tohoto článku, nést označení CE a článek 6 se nepoužije.
8. Orgány dozoru nad trhem členského státu, v němž je povolení podle odstavců 1, 2 a 4 tohoto článku platné, jsou oprávněny přijímat ve vztahu k uvedenému strojnímu zařízení veškerá nápravná a omezující opatření na vnitrostátní úrovni stanovená nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 (
7
) a touto směrnicí. O těchto opatřeních neprodleně informují Komisi a orgány dozoru nad trhem všech ostatních členských států.
9. Použitím postupu povolování stanoveného v odstavcích 1 až 4 tohoto článku není dotčeno použití příslušných postupů posuzování shody stanovených v článku 12 na území dotčeného členského státu.