1. Odchylně od článku 13 může členský stát na základě řádně odůvodněné žádosti hospodářského subjektu povolit uvedení na trh nebo používání pro vlastní účely výrobce na území dotčeného členského státu konkrétního výrobku uvedeného v prováděcím aktu podle čl. 38a odst. 1, pro nějž nebyly provedeny postupy posuzování shody podle článku 13 vyžadující povinné zapojení oznámeného subjektu, ale u něhož byl prokázán soulad se všemi použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II v souladu s postupy uvedenými v daném povolení.
2. Členský stát o každém povolení uděleném v souladu s odstavcem 1 tohoto článku neprodleně informuje Komisi a ostatní členské státy. Pokud požadavky stanovené v povolení zajišťují shodu s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II, přijme Komise neprodleně prováděcí akt, kterým rozšíří platnost povolení uděleného členským státem v souladu s odstavcem 1 tohoto článku na území celé Unie a stanoví podmínky, za nichž může být konkrétní výrobek uveden na trh nebo používán pro vlastní účely výrobce. Při přípravě návrhu prováděcího aktu může Komise požádat vnitrostátní orgány dozoru nad trhem, aby poskytly relevantní informace nebo připomínky týkající se technického posouzení, jež sloužilo jako základ pro povolení uvedené v odstavci 1 tohoto článku. Tento prováděcí akt se přijímá přezkumným postupem podle čl. 39 odst. 3.
Výrobek, na který se vztahuje rozšíření platnosti uvedené v prvním pododstavci, musí být opatřen informací o tom, že je uveden na trh nebo využíván pro vlastní potřebu výrobce jako „krizově relevantní zboží“. Obsah a způsob prezentace této informace stanoví prováděcí akt uvedený v prvním pododstavci. Tato informace a jakékoli označení musí být jasné, srozumitelné a pochopitelné a, je-li to relevantní, v jazyce snadno srozumitelném spotřebitelům a jiným konečným uživatelům, který určí dotčený členský stát.
3. V závažných, naléhavých a řádně odůvodněných případech souvisejících s potřebou chránit zdraví a bezpečnost osob přijme Komise okamžitě použitelné prováděcí akty postupem podle čl. 39 odst. 4.
4. Dokud není přijat prováděcí akt uvedený v odstavci 2 nebo 3, je povolení udělené příslušným vnitrostátním orgánem v jednom členském státě platné pouze na území tohoto členského státu a na území kterýchkoli jiných členských států, jejichž příslušné vnitrostátní orgány uznaly platnost tohoto povolení před přijetím tohoto prováděcího aktu. O každém rozhodnutí o uznání platnosti tohoto povolení informují členské státy Komisi a ostatní členské státy.
5. Výrobci výrobků podléhajících postupu povolování uvedenému v odstavci 1 na vlastní odpovědnost prohlásí, že dotčený výrobek splňuje všechny použitelné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovené v příloze II, a odpovídají za splnění všech postupů posuzování shody stanovených příslušným vnitrostátním orgánem.
6. Povolení vydané podle odstavce 1 stanoví podmínky a požadavky, za kterých může být daný výrobek uveden na trh nebo používán pro vlastní účely výrobce. V těchto povoleních musí být uvedeno alespoň:
a) popis postupů, kterými byl úspěšně prokázán soulad s použitelnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze II této směrnice;
b) zvláštní požadavky týkající se zpětné vysledovatelnosti dotčeného výrobku;
c) datum ukončení platnosti daného povolení, které nesmí nastat později než poslední den období, na které byl aktivován režim mimořádné situace na vnitřním trhu v souladu s článkem 18 nařízení (EU) 2024/2747;
d) zvláštní požadavky týkající se potřeby zajistit průběžné posuzování shody ve vztahu k dotčenému výrobku;
e) opatření, která je třeba přijmout po skončení platnosti nebo deaktivaci režimu mimořádné situace na vnitřním trhu ve vztahu k výrobkům, které byly uvedeny na trh nebo použity pro vlastní účely výrobce.
7. Odchylně od článků 5, 15 a 16 nesmí být výrobky, pro něž bylo uděleno povolení podle odstavce 1 tohoto článku, opatřeny označením CE a článek 5 se nepoužije.
8. Orgány dozoru nad trhem členského státu, v němž je povolení podle odstavců 1, 2 a 4 tohoto článku platné, jsou oprávněny přijímat ve vztahu k uvedeným výrobkům veškerá nápravná a omezující opatření na vnitrostátní úrovni stanovená nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 (
3
) a touto směrnicí. O těchto opatřeních neprodleně informují Komisi a orgány dozoru nad trhem všech ostatních členských států.
9. Použitím postupu povolování stanoveného v odstavcích 1 až 4 tohoto článku není dotčeno použití příslušných postupů posuzování shody stanovených v článku 13 na území dotčeného členského státu.