(modul A)
| 1. | Interní řízení výroby je postupem posuzování shody, kterým výrobce plní povinnosti stanovené v bodech 2, 3 a 4 a na svou výhradní odpovědnost zaručuje a prohlašuje, že výrobek splňuje požadavky aktu v přenesené pravomoci přijatého podle článku 4. |
| 2. | Technická dokumentace Výrobce vypracuje technickou dokumentaci. Dokumentace musí umožňovat posouzení shody výrobku s požadavky aktu v přenesené pravomoci přijatého podle článku 4. Technická dokumentace musí uvádět příslušné požadavky a v míře nutné pro posouzení se musí vztahovat na návrh, výrobu a fungování výrobku. Technická dokumentace musí obsahovat, je-li to relevantní, alespoň tyto prvky:; —; obecný popis výrobku a jeho zamýšlené použití,; —; koncepční návrh a výrobní výkresy a schémata součástí, podsestav, obvodů atd.,; —; popisy a vysvětlivky potřebné pro pochopení těchto výkresů, schémat a fungování výrobku,; —; seznam harmonizovaných norem, společných specifikací nebo jiných odpovídajících technických specifikací, na něž byly zveřejněny odkazy v Úředním věstníku Evropské unie a které byly zcela nebo zčásti použity, a popis řešení zvolených ke splnění požadavků, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly. V případě částečně použitých harmonizovaných norem se v technické dokumentaci uvedou ty části, jež byly použity,; —; výsledky provedených konstrukčních výpočtů, provedených přezkoušení atd.,; —; výsledky měření provedených v souvislosti s požadavky na ekodesign, včetně údajů o shodě těchto měření s požadavky na ekodesign stanovenými v aktu v přenesené pravomoci přijatém podle článku 4,; —; protokoly o zkouškách a; —; kopii údajů poskytnutých v souladu s požadavky na informace podle článku 7. |
| 3. | Výroba Výrobce přijme veškerá nezbytná opatření, aby výrobní proces a jeho kontrola zajišťovaly shodu výrobku s technickou dokumentací podle bodu 2 a s požadavky aktu v přenesené pravomoci přijatého podle článku 4. |
| 4. | Označení CE a EU prohlášení o shodě Výrobce umístí požadované označení shody na každý jednotlivý výrobek, který splňuje požadavky aktu v přenesené pravomoci přijatého podle článku 4.; Výrobce vypracuje pro každý model výrobku písemné prohlášení o shodě v souladu s článkem 44 a spolu s technickou dokumentací je uchovává pro potřebu příslušných vnitrostátních orgánů po dobu deseti let od uvedení výrobku na trh nebo do provozu. V prohlášení o shodě je uveden výrobek, pro nějž bylo vypracováno.; Kopie prohlášení o shodě se na požádání poskytne příslušným orgánům. |
| 5. | Zplnomocněný zástupce Povinnosti výrobců stanovené v bodě 4 mohou být jejich jménem a na jejich odpovědnost splněny jejich zplnomocněným zástupcem, pokud jsou tyto povinnosti uvedeny v pověření. |