1. Při uvedení výrobku na trh určí výrobce typ výrobku při dodržení rámce stanoveného definicí uvedenou v čl. 3 bodu 27. Výrobce zajistí, aby byly vlastnosti výrobku posuzovány jak z hlediska závazných základních charakteristik, tak z hlediska těch základních charakteristik, které hodlá uvést v prohlášení. Pokud se na výrobek vztahují požadavky na výrobek stanovené akty v přenesené pravomoci uvedenými v čl. 7 odst. 1, zajistí výrobce, aby byl výrobek navržen a vyroben rovněž v souladu s těmito požadavky.
Fyzická nebo právnická osoba, která vyrobí výrobek za použití 3D tisku, musí při jeho uvedení na trh splnit povinnosti uložené výrobcům. Tyto povinnosti zahrnují mimo jiné používání vhodných 3D datových sad, používání materiálů, které jsou v souladu s platnými postupy podle tohoto nařízení, a ověření kompatibility použitých 3D datových sad, materiálu pro tisk a technologie tisku.
2. Pokud byly soulad výrobku s příslušnými požadavky a jeho vlastnosti ve vztahu k základním charakteristikám uvedeným v odstavci 1 tohoto článku prokázány v souladu s příslušným systémem nebo systémy posuzování a ověřování výrobku stanovenými v příloze IX, vypracuje výrobce prohlášení o vlastnostech a shodě v souladu s články 13 až 15, umístí označení CE v souladu s články 17 a 18 a případně zajistí dostupnost náhradních dílů, které nejsou běžně dostupné na trhu, jak je uvedeno v odstavci 8 tohoto článku, a umístí označení podle odstavce 9 tohoto článku.
3. Jako podklad pro prohlášení o vlastnostech a shodě vypracuje výrobce technickou dokumentaci, ve které uvede:
| a) | určené použití, které spadá do rozsahu příslušného zamýšleného použití |
| b) | všechny relevantní prvky nezbytné k prokázání vlastností a shody |
| c) | informace o zavedených postupech uvedených v odstavci 4 tohoto článku |
| d) | informace o použitelném systému nebo systémech uvedených v příloze IX |
| e) | v příslušných případech informace o použití zjednodušených postupů uplatňovaných v souladu s články 59 až 61 a |
| f) | výpočet vlastností environmentální udržitelnosti ve vztahu k základním environmentálním charakteristikám uvedeným v. čl. 15 odst. 2. |
4. Výrobce zajistí, aby byly zavedeny postupy, které zaručí, že výrobky mají vlastnosti uvedené v prohlášení a jsou ve shodě s tímto nařízením. Návrh výrobku, včetně 3D datových sad, výrobní procesy a použitý materiál musí být vhodné. Pokud je výrobek vyráběn v sériové výrobě, výrobce zajistí, aby byly zavedeny postupy pro to, aby si výrobek zachoval vlastnosti uvedené v prohlášení a aby zůstal ve shodě s tímto nařízením. Změny v návrhu výrobku, včetně změn 3D datových sad, výrobních procesů a použitém materiálu, musí být vhodné. Změny v příslušných harmonizovaných technických specifikacích musí být náležitě zohledněny a v případě, že tyto změny ovlivní vlastnosti nebo shodu výrobku, musí být provedeno nové posouzení v souladu s příslušným postupem posuzování.
Výrobce tam, kde to je považováno za vhodné vzhledem k zajištění přesnosti, spolehlivosti a stálosti vlastností a shody výrobku uvedených v prohlášení, provádí zkoušky vzorků výrobků uváděných nebo dodávaných na trh, provádí šetření a v případě nutnosti vede registr stížností, nevyhovujících výrobků a výrobků stažených z oběhu a průběžně o tom informuje dovozce a distributory.
5. Výrobce zajistí, aby jeho výrobky byly opatřeny jedinečným identifikačním kódem typu výrobku specifickým pro výrobce, a je-li k dispozici, číslem šarže nebo sériovým číslem, které musí být pro uživatele snadno viditelné a čitelné. Není-li to vzhledem k povaze výrobku možné, musí být požadované informace uvedeny na připojeném štítku, na obalu, nebo není-li ani to možné, v průvodním dokumentu k výrobku.
Výrobce označí výrobek stejným způsobem, jak je uvedeno v prvním pododstavci, jako výrobek „Pouze pro profesionální použití“, jestliže jsou k jeho použití zapotřebí odborné znalosti, a toto označení viditelným způsobem zobrazí zákazníkům před uzavřením kupní smlouvy, včetně případů prodeje na dálku. Výrobky, které nejsou označeny „Pouze pro profesionální použití“, se považují za výrobky určené i pro neprofesionální uživatele a spotřebitele ve smyslu tohoto nařízení a nařízení (EU) 2023/988.
Výrobce před uzavřením kupní smlouvy, včetně prodeje na dálku, viditelným způsobem zobrazí zákazníkům informace, které musí být poskytnuty podle tohoto nařízení.
6. Při dodávání výrobku na trh výrobce zajistí, aby byly k výrobku přiloženy základní informace o výrobku, návod k použití a bezpečnostní informace, jak je uvedeno v příloze IV, v jazyce určeném dotčeným členským státem, nebo pokud takový jazyk není určen, v jazyce snadno srozumitelném pro uživatele.
7. Do 18 měsíců od vstupu aktu v přenesené pravomoci uvedeného v čl. 75 odst. 1 v platnost zpřístupní výrobce digitální pas výrobku uvedený v článku 76 prostřednictvím systému digitálních pasů stavebních výrobků uvedeného v článku 75, který je připojen k nosiči údajů uvedenému v čl. 18 odst. 2 písm. g).
8. S cílem zajistit dostupnost náhradních dílů, které nejsou běžně dostupné na trhu, je Komisi svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 89 akty v přenesené pravomoci za účelem doplnění tohoto nařízení tím, že u určitých skupin výrobků a kategorií výrobků výrobcům uloží povinnost dodávat na trh určité náhradní díly, které nejsou běžně dostupné pro výrobky, které uvádějí na trh.
Povinnost stanovená akty v přenesené pravomoci uvedená v prvním pododstavci tohoto odstavce platí po dobu deseti let od uvedení posledního výrobku příslušného typu na trh, pokud akt v přenesené pravomoci nestanoví jinou dobu.
Výrobci, na něž se vztahuje povinnost stanovená v prvním odstavci, nabízejí náhradní díly v přiměřeně krátké dodací lhůtě za přiměřenou a nediskriminační cenu a informují o tom veřejnost.
9. Za účelem zajištění transparentnosti pro uživatele a podpory udržitelných výrobků je Komisi svěřena pravomoc přijímat v souladu s článkem 89 akty v přenesené pravomoci za účelem doplnění tohoto nařízení stanovením zvláštních požadavků na označování environmentální udržitelnosti pro konkrétní skupiny výrobků a kategorie výrobků, pokud jsou splněny tyto podmínky:
| a) | spotřebitelé si obvykle zvolí nebo kupují tento výrobek a |
| b) | celková environmentální výkonnost výrobku se během jeho životního cyklu výrazně nemění v závislosti na jeho instalování. |
Označení je založeno na vlastnostech výrobku, posouzených v souladu s čl. 5 odst. 1 nebo čl. 6 odst. 1, a poskytuje uživatelsky vstřícné informace srozumitelné laikům.
10. Akty v přenesené pravomoci uvedené v odstavci 9 stanoví způsob, jakým má výrobce připojit štítek, a to upřesněním:
| a) | obsahu štítku |
| b) | podoby štítku s ohledem na jeho viditelnost a čitelnost |
| c) | způsobu, jakým má být štítek zobrazen zákazníkům, a to i v případě prodeje na dálku |
| d) | ve vhodných případech elektronických prostředků, které mají být použity pro generování štítků. |
11. Výrobce, který se domnívá nebo má důvod se domnívat, že výrobek, který uvedl na trh, není ve shodě s vlastnostmi uvedenými v prohlášení nebo není v souladu s tímto nařízením, přijme okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení výrobku ve shodu či v soulad, nebo, je-li to vhodné, jej stáhne z trhu nebo z oběhu. Je-li problém spojen s dodávanou součástí nebo externě poskytovanou službou, výrobce o tom informuje dodavatele nebo poskytovatele služeb a příslušný vnitrostátní orgán výrobce.
12. Pokud výrobek představuje riziko, výrobce bez zbytečného prodlení, nejpozději však do tří pracovních dnů informuje všechny zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory, poskytovatele služeb kompletního vyřízení objednávek a on-line tržiště zapojené do distribuce, jakož i příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž výrobce nebo jiné hospodářské subjekty, jsou-li mu známy, výrobek dodaly na trh. Výrobce za tímto účelem poskytne veškeré užitečné podrobnosti, a zejména uvede druh nesouladu, četnost nehod nebo incidentů a přijatá nebo doporučená nápravná opatření. V případě rizik způsobených výrobky, které se již dostaly ke konečnému uživateli nebo spotřebiteli, kterého nelze přímo identifikovat nebo kontaktovat, výrobce prostřednictvím sdělovacích prostředků a dalších vhodných kanálů, které zajistí co nejširší dosah, šíří informace o vhodných opatřeních k odstranění, nebo pokud to není možné, ke snížení rizik. V případě vážného rizika výrobce na vlastní náklady stáhne výrobek z trhu a z oběhu.