(modul B)
| 1. | EU přezkoušení typu je tou částí postupu posuzování shody, ve které oznámený subjekt přezkoumá technický návrh strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku a ověří a potvrdí, že technický návrh strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku splňuje použitelné požadavky tohoto nařízení. |
| 2. | EU přezkoušení typu se provede posouzením vhodnosti technického návrhu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na základě přezkoumání technické dokumentace a přezkoušením vzorku strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, který je reprezentativní pro plánovanou výrobu (výrobní typ). |
| 3. | Žádost o EU přezkoušení typu Výrobce podá u jediného oznámeného subjektu, který si zvolil, žádost o EU přezkoušení typu.; Žádost musí obsahovat:; a); jméno (název) a adresu výrobce a, pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jméno a adresu zplnomocněného zástupce; b); písemné prohlášení, že stejná žádost nebyla podána u jiného oznámeného subjektu; c); technickou dokumentaci podle části A přílohy IV; d); přístup ke vzorku (vzorkům) strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku reprezentativnímu (reprezentativním) pro plánovanou výrobu. Oznámený subjekt si může vyžádat další vzorky, jestliže jsou potřebné pro provedení zkušebního programu. U sériově vyráběných strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, u nichž má být každý kus přizpůsoben konkrétnímu uživateli, musí být poskytnuty vzorky reprezentativní pro škálu různých uživatelů, zatímco u strojních zařízení nebo souvisejících výrobků vyráběných jako samostatné jednotky, jež mají vyhovovat zvláštním potřebám konkrétního uživatele, musí být poskytnut základní model. |
| 4. | EU přezkoušení typu Oznámený subjekt:; a); přezkoumá technickou dokumentaci s cílem posoudit vhodnost technického návrhu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku. Při tomto přezkoumání se nemusí zohlednit ustanovení druhého odstavce písm. h) a l) části A přílohy IV; b); u sériově vyráběných strojních zařízení nebo souvisejících výrobků, u nichž má být každý kus přizpůsoben konkrétnímu uživateli, přezkoumá popis opatření s cílem posoudit jejich vhodnost; c); ověří, zda byl vzorek vyroben (byly vzorky vyrobeny) v souladu s technickou dokumentací, a určí prvky, které byly navrženy v souladu s platnými ustanoveními příslušných harmonizovaných norem nebo společných specifikací přijatých Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, jakož i prvky, které byly navrženy v souladu s jinými technickými specifikacemi; d); provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, kdy výrobce zvolil řešení podle příslušných harmonizovaných norem nebo společných specifikací přijatých Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, byly tyto normy nebo specifikace použity správně; e); provede nebo nechá provést vhodná přezkoumání a zkoušky, aby ověřil, zda v případě, že řešení v příslušných harmonizovaných normách nebo společných specifikacích přijatých Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3 nebyla použita, řešení přijatá výrobcem, včetně řešení obsažených v jiných použitých technických specifikacích, řádně splňují odpovídající základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost. |
| 5. | Hodnotící zpráva Oznámený subjekt vypracuje hodnotící zprávu, ve které zaznamená činnosti provedené podle bodu 4 a jejich výsledky. Aniž jsou dotčeny povinnosti oznámeného subjektu vůči oznamujícím orgánům, oznámený subjekt zveřejní obsah této zprávy, v plném rozsahu nebo částečně, pouze se souhlasem výrobce. |
| 6. | Certifikát EU přezkoušení typu 6.1. Pokud typ splňuje příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, oznámený subjekt vydá výrobci certifikát EU přezkoušení typu.; Maximální doba platnosti nově vydaného certifikátu a případně obnoveného certifikátu je pět let.; 6.2. Certifikát EU přezkoušení typu musí obsahovat alespoň:; a); název a identifikační číslo oznámeného subjektu; b); jméno (název) a adresu výrobce a, pokud žádost podává zplnomocněný zástupce, také jméno a adresu zplnomocněného zástupce; c); identifikaci strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, na nějž se certifikát vztahuje (číslo typu); d); prohlášení, že daný typ strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku je v souladu s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost; e); jestliže byly v celém rozsahu nebo zčásti použity harmonizované normy nebo společné specifikace přijaté Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3, odkazy na tyto normy či specifikace nebo na jejich části; f); jestliže byly použity jiné technické specifikace, odkazy na tyto specifikace; g); datum vydání, den konce platnosti a případně datum či data obnovení; h); veškeré podmínky spojené s vydáním certifikátu.; 6.3. K certifikátu EU přezkoušení typu může být přiložena jedna nebo více příloh.; 6.4. Pokud typ nesplňuje příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, oznámený subjekt odmítne vydat certifikát EU přezkoušení typu a uvědomí o tom žadatele, přičemž odmítnutí podrobně odůvodní. |
| 7. | Přezkum certifikátu EU přezkoušení typu 7.1. Oznámený subjekt dbá na to, aby byl informován o všech změnách obecně uznávaného stavu techniky, které by naznačovaly, že schválený typ již nemusí být v souladu s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, a rozhodne, zda tyto změny vyžadují další šetření. Pokud další šetření vyžadují, oznámený subjekt o tom informuje výrobce.; 7.2. Výrobce informuje oznámený subjekt, který uchovává technickou dokumentaci týkající se certifikátu EU přezkoušení typu, o všech úpravách schváleného typu a o všech úpravách technické dokumentace, které mohou ovlivnit shodu strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku s příslušnými základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost nebo podmínky platnosti certifikátu. Takové úpravy si vyžádají další schválení formou dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu.; 7.3. Výrobce zajistí, aby strojní zařízení nebo související výrobek nadále splňovaly příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost s ohledem na stav techniky.; 7.4. Výrobce požádá oznámený subjekt o přezkum certifikátu EU přezkoušení typu buď:; a); v případě úpravy schváleného typu uvedené v bodě 7.2, nebo; b); v případě změny stavu techniky uvedené v bodě 7.3; c); nejpozději před dnem konce platnosti certifikátu.; V případě uvedeném v písmenu c) může vést přezkum k obnovení certifikátu EU přezkoušení typu pouze tehdy, je-li žádost podána výrobcem nejdříve dvanáct měsíců a nejpozději šest měsíců přede dnem konce platnosti certifikátu EU přezkoušení typu. Pokud výrobce uvedenou lhůtu nedodrží, může přezkum vést pouze ke schválení v podobě dodatku k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu a dnem konce platnosti certifikátu je den konce platnosti původního certifikátu.; 7.5. Oznámený subjekt přezkoumá typ strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku, a pokud je to vzhledem k provedeným změnám nutné, přistoupí k příslušným zkouškám s cílem zajistit, aby schválený typ i nadále splňoval příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost. Shledá-li oznámený subjekt, že schválený typ i nadále splňuje příslušné základní požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost, obnoví certifikát EU přezkoušení typu nebo vydá dodatek k původnímu certifikátu EU přezkoušení typu. Oznámený subjekt zajistí, aby byl postup přezkumu dokončen před dnem konce platnosti certifikátu EU přezkoušení typu.; 7.6. Pokud nejsou splněny podmínky uvedené v bodě 7.4 písm. a) a b), použije se zjednodušený postup přezkumu. Výrobce poskytne oznámenému subjektu:; a); své jméno (svůj název) a adresu a údaje pro identifikaci dotčeného certifikátu EU přezkoušení typu; b); potvrzení, že nedošlo k žádné úpravě schváleného typu podle bodu 7.2, včetně materiálů, dílčích součástí nebo podsestav, ani ke změně příslušných harmonizovaných norem nebo společných specifikací přijatých Komisí v souladu s čl. 20 odst. 3 nebo jiných použitých technických specifikací; c); potvrzení, že nedošlo ke změně stavu techniky podle bodu 7.3, a; d); v případě, že ještě nebyly předány, kopie výkresů a fotografií stávajícího výrobku, označení výrobku a informace.; Pokud oznámený subjekt potvrdí, že nedošlo k žádné úpravě schváleného typu podle bodu 7.2 ani k žádné změně stavu techniky podle bodu 7.3, použije se zjednodušený postup přezkumu a přezkoušení a zkoušky uvedené v bodě 7.5 se neprovedou. V takovém případě oznámený subjekt obnoví certifikát EU přezkoušení typu.; Náklady spojené s tímto obnovením certifikátu musí být přiměřené administrativní zátěži spojené se zjednodušeným postupem.; Pokud oznámený subjekt zjistí, že došlo ke změně stavu techniky podle bodu 7.3, použije se postup stanovený v bodě 7.5.; 7.7. Pokud oznámený subjekt na základě přezkumu dospěje k závěru, že certifikát EU přezkoušení typu již není oprávněný, odejme jej a výrobce již nesmí dotčené strojní zařízení nebo související výrobek uvádět na trh. |
| 8. | Každý oznámený subjekt informuje svůj oznamující orgán o certifikátech EU přezkoušení typu nebo veškerých dodatcích k nim, které vydal nebo odňal, a pravidelně či na žádost zpřístupní svému oznamujícímu orgánu seznam těchto certifikátů nebo veškerých dodatků k nim, které zamítl, pozastavil či jinak omezil.; Každý oznámený subjekt informuje ostatní oznámené subjekty o certifikátech EU přezkoušení typu nebo dodatcích k nim, které zamítl, odňal, pozastavil či jinak omezil, a na základě žádosti také o certifikátech EU přezkoušení typu nebo veškerých dodatcích k nim, které vydal.; Komise, členské státy a jiné oznámené subjekty mohou na základě žádosti obdržet kopii certifikátu EU přezkoušení typu nebo jeho dodatků. Komise a členské státy mohou na žádost obdržet kopii technické dokumentace a výsledků přezkoušení provedených oznámeným subjektem.; Po dobu pěti let od konce platnosti certifikátu EU přezkoušení typu uchovává oznámený subjekt kopii tohoto certifikátu, jeho příloh a dodatků, jakož i soubor technické dokumentace, včetně dokumentace předložené výrobcem. |
| 9. | Po dobu nejméně deseti let od uvedení strojního zařízení nebo souvisejícího výrobku na trh nebo do provozu uchovává výrobce pro potřebu vnitrostátních orgánů kopii certifikátu EU přezkoušení typu, jeho příloh a dodatků spolu s technickou dokumentací. |
| 10. | Zplnomocněný zástupce výrobce může podat žádost uvedenou v bodě 3 a plnit povinnosti stanovené v bodech 7.2, 7.4 a 9, pokud jsou uvedeny v pověření. |