V souladu s čl. 22 odst. 1 výrobce správně určí typ výrobku a použije odpovídající kategorii výrobků na základě příslušné harmonizované technické specifikace nebo evropského dokumentu pro posuzování. Pokud se na posuzování a ověřování podílí oznámený subjekt, ověří v souladu s čl. 55 odst. 1, že byl správně určen typ výrobku a že byla správně použita odpovídající kategorie výrobků.
1. Systém 1+
Úplná kontrola oznámeným subjektem včetně prověřovacích zkoušek vzorků
| a) | Výrobce provádí: | i) | řízení výroby |
| ii) | další zkoušky vzorků odebraných ve výrobním závodě v souladu s předepsaným plánem zkoušek | ||
| iii) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz o správném použití tohoto nařízení s ohledem na posouzení vlastností | ||
| iv) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz shody s příslušnými požadavky na výrobek podle tohoto nařízení. | ||
| b) | Oznámený subjekt rozhodne o vydání, omezení, pozastavení nebo odnětí osvědčení o stálosti vlastností a shodě výrobku na základě: | i) | potvrzení, že byl správně určen typ výrobku a kategorie výrobku |
| ii) | posouzení vlastností výrobku na základě zkoušek typu (včetně odběru vzorků výrobků, které mají být považovány za reprezentativní pro daný typ), výpočtu typu nebo tabulkových hodnot nebo dokumentace popisující výrobek | ||
| iii) | počáteční inspekce výrobního závodu a řízení výroby, | ||
| iv) | průběžného dozoru, posuzování a hodnocení řízení výroby, včetně pravidelných inspekcí výrobního závodu | ||
| v) | prověřovacích zkoušek vzorků odebraných před uvedením výrobku na trh | ||
| vi) | ověření úkolů podle písmene a) bodů iii) a iv). |
2. Systém 1
Úplná kontrola oznámeným subjektem bez prověřovacích zkoušek vzorků
| a) | Výrobce provádí: | i) | řízení výroby |
| ii) | další zkoušky vzorků odebraných výrobcem ve výrobním závodě v souladu s předepsaným plánem zkoušek | ||
| iii) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz o správném použití tohoto nařízení s ohledem na posouzení vlastností | ||
| iv) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz shody s příslušnými požadavky na výrobek podle tohoto nařízení. | ||
| b) | Oznámený subjekt rozhodne o vydání, omezení, pozastavení nebo odnětí osvědčení o stálosti vlastností a shodě výrobku na základě: | i) | potvrzení, že byl správně určen typ výrobku a kategorie výrobku |
| ii) | posouzení vlastností výrobku na základě zkoušek typu (včetně odběru vzorků výrobku nebo výrobků, které mají být považovány za reprezentativní pro daný typ), výpočtu typu nebo tabulkových hodnot nebo dokumentace popisující výrobek | ||
| iii) | počáteční inspekce výrobního závodu a řízení výroby, | ||
| iv) | průběžného dozoru, posuzování a hodnocení řízení výroby, včetně pravidelných inspekcí výrobního závodu | ||
| v) | ověření úkolů podle písmene a) bodů iii) a iv). |
3. Systém 2+
Zaměření oznámeného subjektu na řízení výroby
| a) | Výrobce provádí: | i) | posouzení vlastností výrobku na základě zkoušek (včetně odběru vzorků výrobku nebo výrobků, které mají být považovány za reprezentativní pro daný typ), výpočtu typu, tabulkových hodnot nebo dokumentace popisující tento výrobek |
| ii) | řízení výroby | ||
| iii) | zkoušky vzorků odebraných ve výrobně v souladu s předepsaným plánem zkoušek | ||
| iv) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz o správném použití tohoto nařízení s ohledem na posouzení vlastností | ||
| v) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz shody s příslušnými požadavky na výrobek podle tohoto nařízení. | ||
| b) | Oznámený subjekt rozhodne o vydání, omezení, pozastavení nebo odnětí osvědčení o shodě řízení výroby na základě: | i) | potvrzení, že byl správně určen typ výrobku a kategorie výrobku a že vlastnosti výrobku byly správně posouzeny na základě přezkoumání dokumentace výrobku |
| ii) | počáteční inspekce výrobního závodu a řízení výroby, | ||
| iii) | průběžného dozoru, posuzování a hodnocení řízení výroby, včetně pravidelných inspekcí výrobního závodu | ||
| iv) | ověření úkolů podle písmene a) bodů iv) a v). |
4. Systém 3+
Kontrola posouzení environmentální udržitelnosti prováděná oznámeným subjektem
| a) | Výrobce provádí: | i) | posouzení vlastností výrobku na základě sběru údajů o vstupních hodnotách, předpokladech a modelování |
| ii) | řízení výroby. | ||
| b) | Oznámený subjekt rozhodne o vydání, omezení, pozastavení nebo odnětí protokolu o ověření na základě: | i) | ověření vstupních hodnot, předpokladů a souladu s použitelnými obecnými pravidly nebo pravidly pro konkrétní kategorii výrobků |
| ii) | ověření posouzení provedeného výrobcem | ||
| iii) | ověření procesu uplatněného při tvorbě tohoto posouzení | ||
| iv) | ověření správného používání softwaru vhodného pro posouzení | ||
| v) | počáteční inspekce výrobního závodu za účelem ověření údajů specifických pro daný podnik. |
5. Systém 3
Zaměření oznámeného subjektu na určení typu výrobku
| a) | Výrobce provádí: | i) | další posouzení vlastností výrobku na základě zkoušek (včetně odběru vzorků výrobků, které mají být považovány za reprezentativní pro daný typ), výpočtu typu, tabulkových hodnot nebo dokumentace popisující tento výrobek |
| ii) | řízení výroby | ||
| iii) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz o správném použití tohoto nařízení s ohledem na posouzení vlastností | ||
| iv) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz shody s příslušnými požadavky na výrobek podle tohoto nařízení. | ||
| b) | Oznámený subjekt rozhodne o vydání, omezení, pozastavení nebo odnětí osvědčení o vlastnostech a shodě výrobku na základě: | i) | posouzení vlastností na základě zkoušky provedené oznámenou zkušební laboratoří (na základě odběru vzorků provedeného výrobcem), výpočtu, tabulkových hodnot nebo dokumentace, popisující tento výrobek |
| ii) | potvrzení, že byl správně určen typ výrobku a kategorie výrobku |
6. Systém 4
Ověření a osvědčení prováděné výrobcem
| a) | Výrobce provádí: | i) | posouzení vlastností výrobku na základě zkoušek (včetně odběru vzorků výrobků, které mají být považovány za reprezentativní pro daný typ), výpočtu typu, tabulkových hodnot nebo dokumentace popisující tento výrobek | ||
| ii) | určení typu výrobku a kategorie výrobků na základě zkoušky typu, výpočtu typu nebo tabulkových hodnot | ||||
| iii) | řízení výroby | ||||
| iv) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz o správném použití tohoto nařízení s ohledem na posouzení vlastností | ||||
| v) | vypracování technické dokumentace obsahující důkaz shody s příslušnými požadavky na výrobek podle tohoto nařízení. | ||||
| b) | Pro oznámený subjekt není stanoven žádný úkol. | ||||
| 7. | Použijí se následující horizontální pravidla týkající se některých nebo všech výše uvedených systémů: | a) | Pokud systém zahrnuje inspekci výrobního závodu oznámeným subjektem, musí se tyto inspekce vztahovat na všechna místa, kde probíhají důležité výrobní postupy, a musí zahrnovat alespoň ověření těchto prvků: | i) | řízení výroby s uvedením plánovaných opatření k zajištění stálosti vlastností, včetně parametrů vlastností, které mají zásadní význam, a četnost kontrol |
| ii) | rámec zamýšleného řízení výroby. | ||||
| b) | Pokud systém zahrnuje řízení výroby, musí se toto řízení vztahovat na výrobní postup od příjmu surovin a součástí až po expedici výrobku (přístup „gate to gate“) po zahájení výroby a musí zahrnovat alespoň tyto prvky: | i) | zajištění toho, aby výrobky odpovídaly typu výrobku, a tudíž dosahovaly vlastností uvedených v prohlášení o vlastnostech a shodě, a aby vyhovovaly požadavkům stanoveným v tomto nařízení nebo přijatým v souladu s ním | ||
| ii) | použití technických údajů, které jsou nezbytné pro zavedení systému nebo systémů posuzování a ověřování, jak jsou definovány v harmonizovaných technických specifikacích, evropských dokumentech pro posuzování a dobrovolných harmonizovaných normách, včetně přinejmenším těch parametrů, které mají pro vlastnosti zásadní význam. | ||||
| c) | Pokud systém zahrnuje další zkoušení vzorků, použijí se tato ustanovení: | i) | zkoušení zahrnuje přiměřený počet výrobků, jak je definováno v harmonizovaných technických specifikacích, evropských dokumentech pro posuzování a dobrovolných harmonizovaných normách, s ohledem na shodu s typem výrobku | ||
| ii) | pokud nejsou zkoušky pro výrobek vhodné, může být typ výrobku definován za použití příslušných pravidel pro rozšířenou aplikaci výsledků zkoušek uvedených v harmonizovaných technických specifikacích, evropských dokumentech pro posuzování a dobrovolných harmonizovaných normách, jsou-li k dispozici, přičemž oznámené subjekty potvrzující, že typ výrobku byl správně určen, rovněž potvrdí, že příslušná pravidla pro rozšířenou aplikaci výsledků zkoušek byla správně použita | ||||
| iii) | výsledky zkoušek provedených jiným výrobcem nebo oznámeným subjektem mohou být použity v souladu s články 59 a 62. | ||||
| d) | V případě systémů zabývajících se environmentální udržitelností spočívá ověření v ověřování výpočtů a vstupních údajů, v jejichž rámci oznámený subjekt ověří, zda modelování a vstupní údaje použitelné v souladu s harmonizovanou technickou specifikací nebo evropským dokumentem pro posuzování odrážejí vlastnosti výrobku, jakož ověří i používání softwaru poskytnutého Komisí spolu s veškerými použitými údaji, a zejména ověří spolehlivost všech použitých údajů specifických pro daný podnik. | ||||
| e) | Oznámené subjekty a výrobci považují evropské technické posouzení, které bylo vydáno pro dotčený výrobek, za posouzení vlastností tohoto výrobku. Výrobci, kteří najdou důkazy nebo jsou oznámeným subjektem informováni o tom, že vlastnosti výrobku nejsou ve shodě s evropským technickým posouzením, uvedou tento výrobek do shody s tímto posouzením, mimo jiné, je-li to relevantní, splněním povinností stanovených v čl. 22 odst. 11. |