1. Pro účely oznámení musí subjekt posuzování shody splňovat požadavky stanovené v odstavcích 2 až 12.
2. Subjekt posuzování shody musí být zřízen podle vnitrostátního práva členského státu a mít právní subjektivitu.
3. Subjekt posuzování shody je třetí stranou nezávislou na organizaci nebo výrobku, které posuzuje.
Nemá žádné obchodní vazby s organizacemi, které mají zájem na výrobcích, jež posuzuje, zejména s výrobci, jejich obchodními partnery a investory, kteří jsou jejich akcionáři.
Za takovýto subjekt však může být považován subjekt patřící k hospodářskému sdružení nebo profesnímu svazu zastupujícímu podniky, jež se podílejí na navrhování, výrobě, dodávání, montáži, používání nebo údržbě výrobků, které tento subjekt posuzuje, pokud je prokázána jeho nezávislost a neexistence jakéhokoli střetu zájmů. To nebrání tomu, aby subjekt prováděl činnosti posuzování a ověřování pro konkurující výrobce.
4. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů třetí strany v postupu posuzování a ověřování nesmí být projektantem, výrobcem, dodavatelem, dovozcem, distributorem, osobou, která instaluje výrobek, kupujícím, vlastníkem, uživatelem nebo údržbářem výrobku, který posuzují, a nesmí být ani zástupci jakékoli z těchto stran. To nevylučuje používání posuzovaných výrobků, které jsou nezbytné pro činnost subjektu posuzování shody, ani používání takových výrobků k osobním účelům.
Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů třetí strany v postupu posuzování a ověřování se nesmějí přímo podílet na navrhování, výrobě nebo konstrukci, uvádění na trh, instalaci, používání nebo údržbě těchto výrobků, ani zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. Nesmějí provádět žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek nebo nedotknutelnost ve vztahu k činnostem posuzování, k jejichž vykonávání jsou tyto osoby oznámeny. To platí zejména pro poradenské služby týkající se skupin výrobků, pro které byly oznámeny.
Subjekty posuzování shody zajistí, aby činnosti jejich mateřských nebo sesterských společností, jejich poboček nebo subdodavatelů neohrožovaly důvěrnost, objektivitu a nestrannost jejich činností posuzování nebo ověřování.
Subjekt posuzování shody nesmí pověřit subdodavatele ani dceřinou společnost stanovením interních postupů, obecných politik, kodexů chování nebo jiných interních pravidel a dohledem nad jejich dodržováním, přidělováním svých pracovníků na konkrétní úkoly a rozhodováním o posouzení shody.
5. Subjekty posuzování shody a jejich pracovníci provádějí úkoly třetí strany v postupu posuzování a ověřování s nejvyšší mírou profesní bezúhonnosti a požadované technické způsobilosti v konkrétní oblasti. Nesmějí být vystaveni žádným tlakům a stimulům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich činnosti při posuzování nebo ověřování, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem.
6. Subjekt posuzování shody musí být schopen provádět všechny úkoly třetí strany v postupu posuzování a ověřování, které tomuto subjektu ukládá příloha IX a pro něž byl oznámen, ať již tyto úkoly provádí sám subjekt posuzování shody, nebo jsou prováděny jeho jménem a na jeho odpovědnost.
Subjekt posuzování shody musí mít vždy k dispozici pro každý systém posuzování a ověřování a pro každý druh nebo kategorii výrobků, základních charakteristik a úkolů, pro něž byl oznámen:
| a) | odborně způsobilé pracovníky s technickými znalostmi a dostatečnými a přiměřenými zkušenostmi potřebné k provádění úkolů třetí strany v postupu posuzování a ověřování |
| b) | nezbytný popis postupů, podle nichž je proces posuzování prováděn a jež zajišťují transparentnost a reprodukovatelnost těchto postupů, včetně popisu odborné způsobilosti demonstrujícího, jak příslušní pracovníci, jejich postavení a úkoly odpovídají úkolům posuzování shody, v souvislosti s nimiž chce být subjekt oznámen |
| c) | vhodné politiky a postupy pro rozlišování mezi úkoly, jež plní jako subjekt posuzování shody, a jeho dalšími činnostmi |
| d) | postupy pro provádění činností, jež řádně zohledňují velikost podniku, odvětví, v němž je činný, jeho strukturu, míru složitosti technologie daného výrobku a hromadný či sériový způsob výroby. |
Subjekt posuzování shody musí mít prostředky nezbytné k vhodnému provedení technických a administrativních úkolů spojených s činnostmi, pro něž chce být oznámen, a přístup k veškerému nezbytnému vybavení nebo zařízení.
7. Pracovníci odpovědní za provádění činností, pro něž chce být subjekt oznámen, musí:
| a) | mít důkladné technické a odborné vzdělání týkající se všech úkolů třetí strany v postupu posuzování a ověřování v relevantním rozsahu, pro které byl subjekt oznámen |
| b) | mít uspokojivou znalost požadavků souvisejících s posuzováním a ověřováním, které provádějí, a příslušnou pravomoc tyto činnosti provádět, včetně dostatečných znalostí a pochopení příslušných harmonizovaných technických specifikací, evropských dokumentů pro posuzování a příslušných ustanovení tohoto nařízení |
| c) | mít schopnosti potřebné k vypracování osvědčení, protokolů a zpráv prokazující, že byla posouzení a ověření provedena. |
8. Pracovníci odpovědní za přijímání rozhodnutí o posouzení:
| a) | musí být zaměstnáni u subjektu posuzování shody podle vnitrostátních právních předpisů oznamujícího členského státu |
| b) | nesmí mít žádný možný střet zájmů |
| c) | musí být kompetentní k ověřování posouzení provedených jinými pracovníky, externími odborníky nebo subdodavateli |
| d) | jejich počet musí být dostatečný k zajištění kontinuity činnosti a jednotného přístupu k posuzování shody. |
9. Musí být zaručena nestrannost subjektu a jeho nejvyššího vedení a pracovníků, kteří posuzování provádějí.
Odměňování nejvyššího vedení a pracovníků subjektu nesmí nezáviset na počtu provedených posouzení ani na jejich výsledcích.
10. Subjekt posuzování shody uzavře pojištění odpovědnosti, pokud tuto odpovědnost nepřevzal členský stát v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za prováděné posuzování nebo ověřování přímo odpovědný sám členský stát.
11. Pracovníci subjektu posuzování shody jsou povinni zachovávat služební tajemství, pokud jde o veškeré informace, které získali při plnění svých povinností podle přílohy IX, s tím, že tato povinnost se neuplatní ve vztahu k oznamujícím orgánům a jiným příslušným vnitrostátním orgánům členského státu, v němž vykonávají svou činnost. Musí být chráněna práva k duševnímu vlastnictví.
12. Subjekty posuzování shody se podílejí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámených subjektů zřízené podle tohoto nařízení nebo zajistí, aby byli jejich pracovníci provádějící posuzování o těchto činnostech informováni, a používají jako všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny.