1. Pokud se na výrobek vztahuje harmonizovaná technická specifikace přijatá v souladu s články 5 nebo 6, výrobce před uvedením výrobku projde příslušným systémem posuzování a ověřování stanoveným v příloze IX a vypracuje prohlášení o vlastnostech a shodě. Pokud se na výrobek vztahuje harmonizovaná technická specifikace přijatá v souladu s článkem 7, výrobce rovněž ověří, zda je výrobek v souladu s příslušnými požadavky na výrobek stanovenými v aktech v přenesené pravomoci. Výrobce výrobku, na který se nevztahuje žádná harmonizovaná technická specifikace, může vydat prohlášení o vlastnostech a shodě v souladu s příslušným evropským dokumentem pro posuzování a evropským technickým posouzením.
2. Vypracováním prohlášení o vlastnostech a shodě výrobce přebírá odpovědnost za shodu výrobku s vlastnostmi uvedenými v prohlášení a se všemi použitelnými požadavky na výrobek a stává se odpovědným v souladu s právními předpisy Unie a vnitrostátními právními předpisy o smluvní a mimosmluvní odpovědnosti. Členské státy považují prohlášení o vlastnostech a shodě vypracované výrobcem za správné a spolehlivé, ledaže z objektivních skutečností plyne opak.
V případě nesouladu nebo chybějícího prohlášení o vlastnostech a shodě, je-li toto prohlášení vyžadováno, nesmí být výrobek uveden na trh.